生物相容性3D打印材料
南京聚艺三维科技有限责任公司自主研发的生物相容性3D打印材料,是一系列专为医疗、牙科、组织工程及个性化植入物应用而设计的高性能增材制造耗材。该材料体系涵盖光固化(DLP/SLA)用生物可降解树脂、挤出式(FDM)用PLA/PCL/PEEK复合线材,以及适用于多喷头粘结剂喷射(BJ)和选择性激光烧结(SLS)的医用级粉末材料,均通过ISO 10993-5细胞毒性测试、ISO 10993-10皮肤致敏性测试,并符合GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》标准要求。
其中,旗舰产品JY-BioResin™系列光敏树脂具备优异的打印精度(可达25μm层厚)、低收缩率(<1.2%)与良好的湿态力学性能,在紫外后固化后可实现弯曲强度≥65 MPa、断裂伸长率≥8%,适用于手术导板、义齿模型、临时修复体等高精度临床应用;JY-BioFil™ FDM线材采用医药级聚己内酯(PCL)与纳米羟基磷灰石(nHA)复合改性技术,具备可控降解周期(6–24个月)、良好骨传导性及无细胞毒性释放行为,已成功应用于骨缺损支架的定制化打印。所有材料均在万级洁净车间生产,提供完整批次检验报告、材料安全数据表(MSDS)及生物相容性验证文件,支持医疗器械注册申报。
南京聚艺三维科技依托东南大学生物医学工程国家重点学科背景,联合江苏省产业技术研究院开展产学研合作,持续推动国产高端生物医用耗材自主可控。其材料已通过多家三甲医院临床试用验证,并适配主流工业级3D打印机品牌(如Formlabs、Stratasys、Raise3D、HP Multi Jet Fusion等),提供从材料选型、工艺参数包到打印后处理的一站式技术支持服务。
